Ferrum Hausmann
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

FERRUM HAUSMANN ORALE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- Un flaconcino da 5 ml contiene: Principio attivo: ferro saccarato mg 100, pari a mg 40 di Fe (III)

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Flaconcini per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Anemie sideropeniche.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Adulti: 2.3 flaconcini al giorno, da assumere per bocca dopo i pasti.
Bambini: 1.2 flaconcini al giorno, da assumere per bocca dopo i pasti.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Emosiderosi, emocromatosi, anemia emolitica.
Ipersensibilità già nota verso il prodotto o verso prodotti assimilabili.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Nessuna. Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

I derivati del ferro possono ridurre l'assorbimento delle tetracicline.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nessuna particolare precauzione in quanto è indicato negli stati anemici della gravidanza e dell'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Come accade in ogni caso di terapia marziale, alla somministrazione del preparato segue una colorazione bruna delle feci: questo fenomeno non ha alcun significato patologico.
Alle dosi consigliate le reazioni collaterali a livello gastrointestinale da ferroione sono rare.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

In caso di sovradosaggio con disturbi gastroenterici e collasso circolatorio, si provochi vomito e si faccia la lavanda gastrica somministrando quindi bicarbonato e latte.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Ferrum Hausmann Orale è un complesso organico di saccarato ferrico in cui il metallo è presente in forma trivalente, cioè quella più immediatamente utilizzabile nella somministrazione parenterale e più facilmente disponibile per l'assorbimento gastroenterico nella somministrazione orale.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Per le particolari proprietà chimiche del complesso organico ferro - saccarato lo ione metallico viene ceduto gradualmente.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

La tossicità acuta del saccarato di ferro è risultata essere la seguente (DL50 in mg/kg): topo os maggiore di 2500; topo i.v.
maggiore di 200.
L'indice terapeutico (DL50 /ED50 ) è particolarmente favorevole essendo per la via di somministrazione orale maggiore di 25.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Un flaconcino da 5 ml contiene: Eccipienti: sorbitolo, saccarosio, etanolo, metil p-idrossibenzoato, essenza di limone, propile p- idrossibenzoato, acqua depurata.