FLUORALFA collirio
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
INDICE DELLA SCHEDA
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].
FLUORALFA collirio
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].
100 ml contengono: fluoresceina sodica 2 g.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].
Collirio, soluzione
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].
04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].
La fluoresceina è indicata per la localizzazione di lesioni corneali e di corpi estranei, nella tonometria di Goldman e per il controllo dell'applicazione e la tollerabilità delle lenti a contatto rigide.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].
Instillare 1-2 gocce nel sacco congiuntivale.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].
Ipersensibilità verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].
Non utilizzare il collirio in presenza di lenti a contatto morbide.
Il collirio può essere utilizzato in una sola occasione e il residuo non può essere utilizzato.Non disperdere la plastica nell'ambiente.Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice].
Non note
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del Medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].
Nessuno
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].
Irritazioni oculari locali
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].
Raramente possono verificarsi fenomeni di sensibilizzazione locale sistemica di solito a seguito di utilizzazione ripetuta del prodotto.
Ove ciò si verifichi occorre sospendere il trattamento ed instaurare tempestivamente una terapia idonea.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].
Flacone da 10 ml: fenilmercurio nitrato; sodio cloruro; acqua depurata sterile.Monodose da 0,5 ml: sodio cloruro; acqua depurata sterile.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].
Non note
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].
3 anniLa data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro correttamente conservato.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].
Conservare al riparo dalla luce.
06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].
Flacone in vetro da 10 ml con contagocce.
Flaconcini monodose da 0,5 ml in polietilene singolarmente blisterati, contenuti in n° di 100 in scatola di cartone.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].
Il collirio deve essere utilizzato in una sola occasione ed il residuo non può essere riutilizzato.
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
ALFA INTES Industria Terapeutica SplendoreVia Fratelli Bandiera, 26 - 80026 Casoria Napoli
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
Flacone 10 ml AIC n.
029170014Confezione da 100 monodosi da 0,5ml AIC n.
029170026
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].
Uso riservato al medico oculista - Vietata la vendita al pubblico
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].
29 ottobre 1994 / 28 ottobre 1999
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].
Non pertinente
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].
Luglio 1999
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