FLUOCARIL COLL
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

- [Vedi Indice] FLUOCARIL BI-FLUORE' collutorio

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 ml di soluzione contengono:Principi attivi:sodio monofluorofosfato 137 mgsodio fluoruro 13,3 mgsodio benzoato 400 mgacido benzoico 100 mg.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Collutorio

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Coadiuvante nella profilassi della carie e nel trattamento delle parodontopatie.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Si usa puro e non diluito utilizzando il tappo dosatore (capacità 15 ml) che copre il flacone.Per i bambini oltre i 6 anni si consiglia di diluire con il 50% di acqua.Sciacquare la bocca per uno o due minuti, 3-4 volte al giorno, in caso di necessità dopo aver spazzolato i denti.Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità verso i componenti.Da non usare nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Evitare il contatto con gli occhi.Non usare il prodotto per i trattamenti prolungati; dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.Il prodotto è solo per uso orale locale.
Non ingerire.
L’uso specie se prolungato dei prodotti per uso orale locale può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso interrompere il trattamento e consultare il Medico per istituire una idonea terapia.Per la presenza di mentolo il prodotto è controindicato soprattutto nei bambini di età inferiore ai 2 anni con predisposizione al laringospasmo ed alle convulsioni; deve comunque essere usato con cautela anche nei bambini di età superiore ai 6 anni.L’acido benzoico é leggermente irritante per gli occhi, la pelle e le mucose.
Può provocare allergie e asma.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Evitare l’uso contemporaneo di antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

In età pediatrica, durante la gravidanza e l’allattamento, prima dell’uso consultare il medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno noto.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), normalmente priva di conseguenze e che non richiede modifica del trattamento.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

L’ingestione accidentale di FLUOCARIL BI-FLUORE’ collutorio può causare uno stato di ebbrezza caratterizzato da nausea, mal di testa, vertigini, tremori e stato confusionale.Maggiori quantità di FLUOCARIL BI-FLUORE’ collutorio (superiori ad un litro) possono provocare anche i seguenti sintomi: iperriflessia, parestesia, tetano, convulsioni, aritmia cardiaca, shock, arresto respiratorio e insufficienza cardiaca.Pertanto in caso di ingestione accidentale di FLUOCARIL BI-FLUORE’ collutorio è necessario porre in atto i provvedimenti medici consigliati in caso di intossicazione: lavanda gastrica, diuresi forzata, oltre ad altre misure adeguate di sostegno.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Eugenolo; olio essenziale di badiana, di menta, di cannella; mentolo naturale; vanillina; saccarinato di sodio; giallo di chinolina (E104); blu patent (E131); alcool etilico 95% ; acqua purificata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

L’acido benzoico é incompatibile con carbonato di guaiacolo, sali di calcio, sali di ferro, sali di metalli pesanti, composti ammonici quatenarie e tensioattivi non ionici.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

3 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare il flacone ben chiuso al riparo dalla luce diretta.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flacone (P.E.T.- P).Confezioni: 25 ml - 200 ml - 300 ml - 1000 ml.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Si usa puro e non diluito utilizzando il tappo dosatore (capacità 15 ml) che copre il flacone.Per i bambini si consiglia di diluire con il 50% di acqua.