FERRO-GRAD
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

  FERRO-GRAD

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Ogni compressa Gradumet contiene:Principio attivo:solfato ferroso 525 mg.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse ricoperte a rilascio controllato (Gradumet). 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Per la terapia marziale delle anemie da carenza di ferro.
Nelle anemie dovute a perdite ematiche acute o croniche, a deficiente apporto od assorbimento di ferro, ad aumento del fabbisogno di ferro (accrescimento, gravidanza).
Nelle anemie dovute a malattie infettive.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Adulti e ragazzi oltre i 10 anni: 1 compressa al giorno da ingerire senza masticare.
 

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità già nota verso i componenti.
Emocromatosi.
Emosiderosi.
Anemia emolitica.Ferro-Grad è controindicato in presenza di diverticoli intestinali o in presenza di qualsiasi altra ostruzione intestinale.Il ferro è controindicato in pazienti che ricevono ripetutamente trasfusioni di sangue.Le preparazioni orali a base di ferro sono controindicate in concomitanza di terapia parenterale a base di ferro. 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Come per gli altri preparati del ferro per via orale, il Ferro-Gradumet va conservato fuori dalla portata dei bambini onde evitare avvelenamenti accidentali da ferro.Evitare l'assunzione di preparati orali a base di ferro 1 ora prima o nelle 2 ore successive all'assunzione di antiacidi.Evitare l'assunzione orale di preparati a base di ferro in concomitanza o nelle 2 ore successive all'assunzione di chinolonici.La colorazione nera delle feci può interferire con gli esami di laboratorio impiegati per la rilevazione del sangue nelle feci.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Come tutti i preparati di ferro, anche il Ferro-Grad inibisce l'assorbimento delle tetracicline da parte del tratto gastrointestinale e le tetracicline inibiscono l'assorbimento del ferro.
Nel caso debbano essere assunte entrambe le terapie le tetracicline devono essere somministrate 2 ore prima o 3 ore dopo l'assunzione del preparato a base di ferro.Il ferro può ridurre l'assorbimento gastrointestinale delle penicilamine.
Nel caso debbano essere assunte entrambe le terapie, le penicilamine devono essere somministrate almeno 2 ore prima o 2 ore dopo l'assunzione del preparato a base di ferro.Il cloramfenicolo può ritardare la risposta della terapia a base di ferro.La concomitante somministrazione di antiacidi e preparazioni orali a base di ferro può ridurre l'assorbimento del ferro.La concomitante somministrazione di preparazioni a base di ferro può interferire con l'assorbimento di alcuni chinolonici per os come ciprofloxacina, norfloxacina e ofloxacina come risulta dalla diminuita concentrazione di chinolonici nel siero e nelle urine.Può diminuire inoltre l'assorbimento della metildopa e, nei soggetti con ipotiroidismo primario, quello della tiroxina.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

L'uso in caso di gravidanza ed allattamento è raccomandato dalla letteratura internazionale. 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessun effetto è riportato dalla letteratura sull'attenzione e sulla capacità di guidare o usare macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

La probabilità di intolleranza gastrica al ferro nel veicolo Gradumet a liberazione controllata è scarsa.
Ove dovesse verificarsi, la compressa può venire presa dopo un pasto.
Sono stati osservati, inoltre, con bassa incidenza i seguenti eventi avversi: diarrea, stipsi, nausea, vomito, dolori o disturbi addominali, colorazione nera delle feci ed in alcuni casi isolati sono state segnalate reazioni allergiche che vanno dal rash all'anafilassi.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

I segni di grave tossicità possono manifestarsi in ritardo in quanto il ferro è in forma a liberazione controllata.
Nella intossicazione acuta da ferro si possono manifestare un aumento della permeabilità capillare, una ipovolemia plasmatica, un aumento della gettata cardiaca ed improvvisi collassi cardiovascolari.
Nel caso di iperdosaggio, occorre cercare di affrettare l'eliminazione delle compresse Gradumet ingerite.
Si somministri al più presto possibile un emetico, seguito, se opportuno da lavanda gastrica.
Immediatamente dopo il vomito, va somministrata una forte dose di purgante salino al fine di accelerare il passaggio del farmaco nell'apparato intestinale.Successivamente si può pensare ad eseguire un esame radiologico per accertare la posizione ed il numero delle compresse Gradumet che sono rimaste nell'apparato gastrointestinale.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Metilacrilato-metilmetacrilato, magnesio stearato, polivinilpirrolidone, polietilenglicol 6000.Soluzione ricoprente: acetoftalato di cellulosa, polietilenglicol 6000, E172, etilvanillina, albumina d'uovo, glicol propilenico, polisorbato 80, olio di ricino, saccarina. 

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Come tutti i prodotti a base di ferro, anche il Ferro-Grad è incompatibile con le penicillamine per il rischio di una aumentata tossicità di quest'ultime. 

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

Il prodotto è stabile in confezionamento integro per 36 mesi. 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Il prodotto è stabile a temperatura ambiente. 

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Blister da 40 compresse  

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

ABBOTT S.p.A.Campoverde di Aprilia (Latina)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Blister da 40 compresse AIC n.
021922024 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Medicinale soggetto a prescrizione medica. 

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Ferro-Grad 40 compresse: 09/06/1971 

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Il prodotto non è soggetto al DPR 309/90. 

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Aprile 1997.

 

 

Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.

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