Eselin cpr
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

ESELIN Compresse

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Una compressa contiene: Principio attivo: Etamsilato 250,0 mg

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Medicina generale Stati di fragilità vasale, stati emorragici ad essi correlati. Porpore emorragiche da fragilità vascolare primitiva e secondaria. Fragilità vasale e modificazioni della permeabilità capillare tipiche del periodo mestruale e premestruale e della gravidanza, degli stati varicosi ed emorroidari. Profilassi e terapia delle emorragie da lesioni capillari in corso di terapia anticoagulante. Chirurgia generale e specialistica Coadiuvante nella profilassi e terapia delle emorragie intra e post-operatorie.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Secondo prescrizione medica.
Dosi medie consigliate per gli adulti: In medicina nei trattamenti profilattici: 3 - 6 compresse al giorno. In chirurgia nella preparazione all'intervento (2 - 3 giorni prima): 4 compresse al giorno; nel trattamento pre-operatorio : 2 - 3 compresse tre ore prima; nel trattamento post-operatorio: 4 compresse al giorno. In età pediatrica somministrare la metà delle dosi consigliate per l'adulto.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Accertata ipersensibilità all'etamsilato.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Il prodotto contiene sodio solfito anidro; tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e, particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi. Non esistono speciali precauzioni per l'uso.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono note interazioni medicamentose ed altre.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non essendo disponibile sufficiente documentazione clinica, se ne sconsiglia l’uso durante la gravidanza ed anche durante l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

ESELIN Compresse non interferisce in nessun modo nè sulla capacità di guidare nè sull'uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Occasionalmente si possono osservare cefalea ed eruzioni cutanee, che di norma scompaiono riducendo il dosaggio.
Raramente nausea, alla quale si può ovviare, somministrando il preparato a stomaco pieno.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

In ragione del suo indice terapeutico elevato, il rischio di intossicazione da etamsilato è praticamente inesistente.
Tuttavia in caso di intossicazione fortuita è necessario mettere in atto tutte le misure mediche atte a risolvere l'emergenza.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

L'etamsilato possiede azione sulla fragilità vascolare, è in grado di correggere i difetti di adesività piastrinica ed è privo di azione sul tempo di protrombina e sui fattori di coagulazione.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

I dati di farmacocinetica dimostrano che il farmaco si assorbe rapidamente quando viene somministrato per via orale, e si distribuisce altrettanto prontamente a livello capillare.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Amido di mais F.U., cellulosa microcristallina F.U., gelatina F.U., lattosio F.U., magnesio stearato F.U., polivinilpirrolidone F.U., sodio citrato monosodico anidro, sodio solfito anidro.