Eparema Levul
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

EPAREMA LEVUL

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

*Sciroppo* 100 ml di sciroppo contengono: Principi attivi: Cascara sagrada estratto fluido g 11; Boldo estratto fluido g 5,6; Rabarbaro estratto fluido g 2,5.
Eccipienti: Levulosio, metile-p-idrossibenzoato, tintura arancio, tintura vaniglia, alcool, acqua depurata.
Un flaconcino da 10 ml di sciroppo contiene: Principi attivi: Cascara sagrada estratto fluido g 1,1, Boldo estratto fluido g 0,56, Rabarbaro estratto fluido g 0,25 Eccipienti: Levulosio, metil-p-idrossibenzoato, tintura arancio, tintura vaniglia, alcool, acqua depurata.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Sciroppo - Flaconcini bevibili

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Stitichezza.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Flacone Adulti: un cucchiaino da the in poca acqua, due volte al giorno prima dei pasti.
Bambini: un cucchiaino da caffè al giorno, prima del pasto serale. Non superare le dosi consigliate.
Flaconcino Adulti: un flaconcino al giorno prima del pasto serale. Bambini: 1/2 flaconcino al giorno, prima del pasto serale.
Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Epatopatie acute e croniche - Calcolosi biliare - Insufficienza epatica.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito. L'uso continuativo di lassativi può provocare assuefazione o danno di diverso tipo.
Se la stipsi è ostinata consultare il medico. Avvertenze Usare solo per brevi periodi. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono note.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

In gravidanza il prodotto va assunto nei casi di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico mentre se ne sconsiglia l'uso durante l'allattamento perchè gli antrachinonici vengono escreti in parte col latte materno conferendogli proprietà purgative.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Eparema Levul non incide su tali capacità.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

In soggetti particolarmente sensibili possono insorgere dolori addominali che scompaiono con la riduzione della posologia.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti sintomi tossici da iperdosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Non sono note.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

36 mesi per entrambe le confezioni. Attenzione: non utilizzare il preparato oltre la data di scadenza indicata sulla confezione. Un leggero precipitato sul fondo del flacone è dovuto agli estratti vegetali e non è indice di alterazione del prodotto.