Ektogan
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

EKTOGAN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Polvere: 100 g contengono: PRINCIPI ATTIVI: Perossido di zinco 40% 52 g; Ossido di zinco 41 g; Perossido di magnesio 25% 5 g.
ECCIPIENTI: Lattosio 2 g.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Polvere per uso topico.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Antisepsi delle ferite e delle dermatosi.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Applicare localmente dopo la pulizia della parte una o due volte al giorno.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

In caso di mancato successo terapeutico dopo breve tempo consultare il Medico. Se si sono notati fenomeni di sensibilizzazione a seguito dell'uso prolungato del prodotto, bisogna sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Non superare le dosi consigliate.
Uso esterno.
Tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini.
Evitare l'uso del prodotto su estese superfici. Applicare con cautela in caso di cute molto infiammata o danneggiata.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non usare unitamente ad altri disinfettanti quali tintura di iodio, sali ammonici quaternari, alcool, ipocloriti, merbromina.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non sono state mai segnalate conseguenze negative all'applicazione del prodotto durante il periodo di gravidanza o durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

L'uso di Ektogan non ha alcun effetto sulle capacità di guidare ed usare macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Fenomeni di sensibilizzazione possono verificarsi in modo particolare per l'uso prolungato del prodotto.
Se ciò si verifica occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Ektogan è un'associazione per uso topico dermatologico a scopi cicatrizzanti che si avvale dell'azione lenitiva, riparatrice, protettiva dei composti a base di zinco.
La presenza di perossido di zinco e magnesio svolge a contatto con i secreti ossigeno allo stato nascente in modo lento e graduale determinando un'azione antisettica di superficie particolarmente indicata nelle infezioni con componente batterica anaerobica (ulcere da stasi, piaghe da decubito, intertrigini batteriche). Nella formulazione in formula aspersoria l'associazione di perossidi con zinco ossido esplica oltre alla già citata attività disinfettante e favorente la rapida ricostruzione dell'epitelio, anche una sensibile diminuzione del prurito generalmente connesso alle patologie delle dermatopsi e delle affezioni cutanee (piaghe, piccole ferite, ulcerazioni). L'ossido di zinco, dotato di proprietà astringenti, agisce indirettamente anche come antisettico in quanto coagulando le proteine dei microorganismi, preclude ad essi le vie linfatiche e sanguigne dermiche che li potrebbero veicolare in circolo.
Sotto l'azione di una sostanza astringente i colloidi delle cellule degli strati più superficiali dell'epidermide vengono coagulati ed i tessuti conseguentemente subiscono un essiccamento ed una contrazione.
I secreti cellulari e le sue sostanze proteiche formano con le sostanze astringenti una specie di barriera protettiva contro l'aggressione dei microorganismi, diminuendo nel contempo l'intensità degli stimoli esterni. L'applicazione topica di Ektogan non ha rilevato, di norma, effetti collaterali locali, né tanto meno di carattere sistemico, in quanto le caratteristiche stesse ne precludono l'assorbimento.