EUGENOL - GUAIACOLO COMPOSTO OGNA
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

  EUGENOL - GUAIACOLO COMPOSTO OGNA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 ml di prodotto contengonoPrincipi attivi Eugenolo 5,00 gGuaiacolo 2,00 gClorobutanolo 0,80 gLidocaina cloridrato 5,00 gTimolo 0,80 g

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Soluzione per uso odontoiatrico 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Sedativo alveolare e antisettico post-estrattivo in odontoiatria.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

2-3 gocce direttamente nell'alveolo proteggendo con un batuffolo di cotone o applicando quest'ultimo già moderatamente imbevuto del preparato nel caso di dolori post estrattivi.Non superare le dosi consigliate. 

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità nota o presunta ai componenti in particolare alla Lidocaina. 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Per la presenza di lidocaina il prodotto può dare luogo a positività nell'esame antidoping.Si raccomanda di proteggere la soluzione nell'alveolo con un batuffolo di cotone onde evitare il contatto del prodotto con le mucose.Se ciò accidentalmente avvenisse, sciacquare abbondantemente con acqua.Non ingerire.Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non note

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non sussistono dati di divieto anche se sarà il Medico a valutare la situazione. 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Possibile sensibilizzazione agli anestetici locali.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Nelle normali condizioni di utilizzo consigliata in odontostomatologia nessun effetto di sovradosaggio è stato riscontrato.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Trattasi di medicamento ad applicazione locale per sedare il dolore alveolare post-estrattivo.Per le specifiche caratteristiche dei suoi componenti, svolge anche un'azione antisettica.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Per l'esigua quantità di medicamento da applicare localmente, non è previsto il passaggio nel circolo ematico dei suoi componenti. 

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Tutti gli ingredienti del medicamento presentano livelli molto bassi di tossicità preclinica. 

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Tetraglicole, essenza menta trirettificata, acqua depurata. 

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Non note 

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

60 mesi 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

A temperatura ambiente con flacone ben chiuso e lontano da fonti di calore. 

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flacone in vetro ambrato da 15 g munito di adatta capsula con guarnizione in polietilene.Flacone da 15 g  

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

2-3 gocce direttamente nell'alveolo proteggendo con un batuffolo di cotone o applicando quest'ultimo già moderatamente imbevuto del preparato nel caso di dolori posto estrattivi.Non superare le dosi consigliate. 

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

GIOVANNI OGNA & FIGLI SPAViale Zara, 23 - 20159 MilanoOfficina di produzione e controllo: Via Figini, 41 - 20053 Muggiò (Mi)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
034516017/G 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

26/09/2000 

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Aprile 2000

 

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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