ERITROMICINA IDI gel
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

ERITROMICINA IDI gel

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 g di gel contengono: eritromicina base g 3.000

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Tubetto da 30 g di gel 3% per uso dermatologico.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

L'Eritromicina Idi gel 3%, è indicata per il trattamento topico dell'acne ed in particolare per quelle forme papulopustolose con componente infiammatoria dominante.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Applicare il preparato 1.2 volte al giorno secondo il giudizio del medico, dopo accurato lavaggio con sapone non alcalino e dopo aver asciugato bene il viso.
Il trattamento dovrà essere continuato fino al miglioramento clinico, in media da uno a tre mesi.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità verso uno dei componenti del prodotto e ad altri antibiotici appartenenti alla famiglia dei macrolidi.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'Eritromicina Idi gel 3%, deve essere usata solo per uso esterno e non per uso oftalmico.
Occorre evitare il contatto del gel con occhi e mucose. Come per tutti gli antibiotici, l'eritromicina può determinare un sovrasviluppo di microrganismi insensibili: in tal caso, occorre sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea. L'uso, specie se prolungato di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per adottare idonea terapia.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

L'uso concomitante con altri farmaci anti-acne, peeling, agenti desquamanti o abrasivi, può provocare accumulo dell'effetto irritante.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Usare solo in caso di necessità, e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati, ne sono previsti, effetti negativi del preparato sulla capacità di guidare ne sull'uso delle macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

È possibile il verificarsi di qualche intolleranza locale. Durante l'uso del farmaco, si può manifestare una sensazione di secchezza della pelle, relativa alle zone trattate.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono mai state riportate sindromi da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

L'Eritromicina è un antibiotico appartenente al gruppo dei macrolidi, prodotto da un ceppo di Streptomyces erythreus.
Codice ATC: D10AF02 L'Eritromicina agisce per inibizione della sintesi proteica, senza influire sulla sintesi dell'acido nucleico.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

L'assorbimento sistemico del principio attivo è normalmente assente, alla concentrazione data.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

La DL50 dell'eritromicina per via sottocutanea è di circa mg 1800/kg nel topo.
La dose di 2000 mg/kg per via orale non provoca mortalità.
La somministrazione per 3.6 mesi di dosi comprese tra 40 mg/kg e 220 mg/kg nel cane non alterano l'accrescimento ponderale, né causano alterazioni ematologiche o anomalie della funzionalità epatica o renale.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Eccipienti: alcool etilico, Idrossipropilcellulosa.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Eritromicina e Clindamicina topiche non dovrebbero essere utilizzate contemporaneamente a causa del loro antagonismo.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

24 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare il preparato in luogo fresco, preferibilmente tra +15 e +25°C. Dato il tenore di alcool del prodotto, si ricorda di tenere il farmaco lontano da fonti di calore.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Tubo in alluminio da 30 g di gel.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Non pertinente.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

IDI FARMACEUTICI S.p.A. Via dei Castelli Romani, 83/85 - Pomezia (Roma)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
029171016

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

20 Marzo 1995/20 Marzo 2000

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Dicembre 1999

 

 

Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.

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