Dropilton
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

DROPILTON 2% DROPILTON 4%

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

DROPILTON 2% -100 ml contengono: Principio attivo.
Pilocarpina cloridrato g 2 DROPILTON 4% - 100 ml contengono: Pilocarpina cloridrato g 4

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Collirio 10 ml.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Terapia del glaucoma cronico semplice; nei casi di glaucoma acuto può essere usato solo in casi di emergenza o in abbinamento con altri miotici od inibitori dell'anidrasi carbonica.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Instillare una o più gocce una o più volte al giorno nel fornice congiuntivale inferiore, secondo prescrizione medica.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Iriti acute.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato in casi di effettiva necessità sotto il controllo del medico.
Se compaiono fenomeni di sensibilizzazione interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Reazioni sistemiche conseguenti all'uso del Dropilton sono rare.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

In caso di intervento chirurgico, avvisare l'anestesista ed il chirurgo (possibilità di potenziamento dei curarizzanti).

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nelle donne in stato di gravidanza o di allattamento il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono noti.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati effetti collaterali,tranne un leggero spasmo ciliare con conseguente temporanea riduzione della nitidezza visiva.
Di rado si osserva ipersensibilità.
Allergia da contatto può insorgere in seguito all'uso prolungato.
Vasodilatazione congiuntivale, modificazione del campo visivo.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

In caso di sovradosaggio accidentale, consultare il medico.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

ND

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

ND

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

ND

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Potassio fosfato monobasico g 0,075; Sodio fosfato bibasico g 0,155; Sodio cloruro g 0,450; Idrossipropilmetilcellulosa g 0,250; Benzalconio cloruro g 0,010; Acqua distillata sterile q.b.
a ml 100

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Non sono note.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

ND

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservazione a temperatura non superiore a 30 °C.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

DROPILTON 2% - Collirio, flacone da 10 ml in materiale plastico completo di erogatore per gocce e chiusura a vite a prova di bambino. DROPILTON 4% - Collirio, flacone da 10 ml in materiale plastico completo di erogatore per gocce e chiusura a vite a prova di bambino.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

ND

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

BRUSCHETTINI S.r.L.
- Via Isonzo 6 - Genova (Italia)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

DROPILTON 2% - A.I.C.
n.
004897017 - Settembre 1996 DROPILTON 4% - A.I.C.
n.
004897029 - Settembre 1996

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Medicinale non soggetto a D.R.
309/90

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

ND

 

 

Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.

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