Disinfene crema
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

DISINFENE 0,1% + 0,27% crema

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 g di crema contengono: Principi attivi: Clorexidina cloridrato g 0,100 Idrossichinolina solfato g 0,270 Per gli eccipienti v.
punto 6.1

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Crema

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni, ecc.).

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Dopo aver accuratamente deterso la parte, applicare una modica quantità di prodotto (1.2 cm) sulla cute lesa, fasciando la parte, se necessario. Ripetere il trattamento 2.3 volte al giorno.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Il prodotto deve essere usato solo per uso esterno.
L’uso specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di ipersensibilizzazione.
In tal caso, interrompere il trattamento e istituire una idonea terapia. Non usare per trattamenti prolungati. L’ingestione o l’inalazione di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.
Evitare il contatto con gli occhi. Dopo l’applicazione del prodotto, evitare l’esposizione ai raggi ultravioletti (sole o sorgenti artificiali).

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Evitare l’impiego contemporaneo di altri antisettici e disinfettanti.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non risultano limitazioni d’uso durante la gravidanza o l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati effetti dopo l’uso del prodotto.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

E’ possibile il verificarsi, in qualche caso, di fenomeni di intolleranza (bruciore o irritazione), generalmente transitori e privi di conseguenze, che non richiedono la modifica del trattamento.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Alle normali condizioni d’uso non sono stati riportati danni da sovradosaggio.
E’ tuttavia opportuno evitare il contatto prolungato sulla cute.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

La clorexidina è un antisettico disinfettante biguadinico attivo come battericida e batteriostatico, contro un gran numero di batteri Grampositivi e Gramnegativi, miceti e virus. A distanza di 29 ore dall’applicazione di clorexidina, ancora il 26% della quantità inizialmente applicata è ancora aderente alla cute in forma attiva. La idrossichinolina è un disinfettante caratterizzato da ampio spettro di azione antifungina cui si affianca una buona attività contro i batteri gram positivi, utilizzato nel trattamento di lesioni cutanee per evitare e contrastare fenomeni di sovrinfezione.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

I componenti attivi di Disinfene sono scarsamente assorbiti dalla cute e la loro attività viene esplicata unicamente a livello locale dopo applicazione cutanea.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

I componenti attivi di Disinfene non vengono assorbiti in quantità apprezzabili a livello sistemico se il prodotto è utilizzato conformemente alle indicazioni d’uso previste.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Olio di oliva.
Alcool Cetostearilico, Estratto fluido di Hamamelis Virginiana, Carbonato di sodio, Isotiazolinone cloridrato, Essenza lavanda, Acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Il prodotto, per la presenza di Clorexidina Cloridrato, è incompatibili con: borati, carbonati, bicarbonato, cloruri, fosfati e solfati, citrati e nitrati, nonché saponi ed altre sostanze anioniche.