Digestopan
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

DIGESTOPAN.

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Ogni capsula contiene, raggruppati in tre distinte compresse:Principi attivi: pepsina 15 U.
Ph.
Eur.; papaina 25 U.
FIP; diastasi 2 g amido; pancreatina e lipasi pancreatica pari a: attività proteolitica totale 80 U.
Ph.
Eur., attività lipolitica 1.200 U.
Ph.
Eur., attività amilolitica 1.200 U.
Ph.
Eur.; cellulasi 18 U.
FIP.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Capsule rigide contenenti tre distinte compresse, per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

psule rigide contenenti tre distinte compresse, per uso orale.040 04.1Indicazioni terapeutiche Coadiuvante nel trattamento delle insufficienze digestive delle proteine, dei grassi e degli amidi.04.2Posologia e modo di somministrazione 1-2 capsule durante ciascun pasto principale.
Non superare le dosi consigliate.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Ipersensibilità già nota verso uno o più componenti.
Ulcera peptica.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.Non lasciare medicinali alla portata dei bambini.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Non si segnalano interazioni con altri farmaci, né incompatibilità.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nessuna controindicazione.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati effetti indesiderati conseguenti alla somministrazione del farmaco.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non esiste finora nessuna segnalazione relativa a sintomatologia da sovradosaggio.050

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

L'azione dei singoli principi attivi si svolge esclusivamente a livello intraluminale e questi, dopo aver svolto la loro funzione digestiva, vengono eliminati prevalentemente per via fecale o degradati nell'intestino e quindi riassorbiti come sostanze proteiche elementari.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

La somministrazione per os di Digestopan alla posologia giornaliera di 100-200 e 400 mg/kg per la durata di 4 settimane in ratti Sprague Dawley non ha determinato alterazioni della crescita corporea e dei principali parametri ematologici e biochimici.
All'esame necroscopico non sono state rilevate alterazioni imputabili al farmaco somministrato e neppure variazioni nel peso assoluto e relativo degli organi.Medesimi risultati si sono ottenuti anche in cani Beagle, utilizzando gli stessi dosaggi giornalieri.060