Dermovitamina 40g pom derm
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

DERMOVITAMINA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

- 100 g di pomata contengono: Principio attivo: Olio di fegato di merluzzo g 40 (corrispondenti a vitamina A 24000 UI e vitamina D 3400 UI.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Pomata.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Dermatiti da agenti esterni (dermatite da pannolino, irritazioni cutanee da sostanze chimiche o detergenti, lievi ustioni, abrasioni, ecc)

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Stendere uno strato di pomata su garza sterile ed applicare una o due volte al giorno sulla parte affetta.
Si può anche spalmare direttamente sulla parte da medicare.
Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità individuale già nota verso i componenti.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'uso, specie se prolungato dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
In tali casi sospendere la terapia ed adottare idonee misure.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Detergere bene la zona lesa prima dell'applicazione della pomata.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati casi di interazioni medicamentose.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Il prodotto può essere usato in gravidanza e durante l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il prodotto non influenza lo stato di vigilanza, pertanto non ha effetto sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Il prodotto è solitamente ben tollerato

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Combinazioni di vitamine A e D, quali si hanno nelle proporzioni naturali dell'olio di fegato dei pesci, impediscono segni di ipervitaminosi di ogni singola vitamina anche dopo somministrazioni molto forti.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

La vitamina A esercita numerose funzioni nell'organismo umano.
Una delle sue funzioni più evidenti e manifeste è quella di stimolare la costituzione di nuovi elementi cellulari nei tessuti epiteliali.
L'applicazione locale di vitamina A esercita azione epitelizzante favorendo la formazione di epitelio normale.
Inibisce la degenerazione e corneificazione degli epiteli regolando i processi di differenziazione delle cellule epiteliali. Per quanto riguarda la vitamina D molti dati e rapporti confermano le proprietà eutrofiche ed epitelizzanti con meccanismi non facilmente interpretabili con la nota azione vitaminica propria di questa sostanza.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

E' stato accertato come le applicazioni cutanee di vitamine A e D comportino un aumento dei processi ossido-riduttivi e la tendenza del pH cutaneo verso valori normali

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Studi di tossicità acuta, subacuta e cronica condotti su ratto, coniglio e parte anche sull'uomo hanno dimostrato l'assenza di effetti tossici a livello topico ad esclusione di manifestazioni riferibili a situazioni di sensibilità individuale; inoltre non sono state riscontrate alterazioni ne dei parametri fisiologici ne a carico degli organi interni.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Cera bianca, vaselina bianca.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Nessuna incompatibilità farmaceutica nota ne segnalata, finora.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

Tre anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Il tubetto di pomata va conservato ben chiuso

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Tubo in alluminio con idoneo rivestimento interno in resina epossidica e tappo in polietilene.
Tubo di capacità utile di g 30

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Aprire il tubo di pomata e farne uscire la quantità necessaria (la prima volta occorre perforare il tubo di alluminio per mezzo del tappo rovesciato.
Dopo ogni singolo prelievo di pomata richiudere il tubetto col suo tappo.