DYNAMISAN
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

DYNAMISAN

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Un flacone di soluzione per uso orale da 12 ml contiene - Principio attivo: L-arginina L-glutamato mg 3.000.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Soluzione per uso orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Trattamento dell’astenia funzionale e degli stati di affaticamento che accompagnano gli sforzi fisici intensi, gli stati di surmenage e le convalescenze.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Adulti, adolescenti sopra i 12 anni di età : un flacone al giorno diluito in un po’ d’acqua.
Assumere preferibilmente prima dei pasti.
Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità verso i componenti.
Bambini di età inferiore ai 12 anni.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nessuna.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Usare in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

DYNAMISAN è in genere ben tollerato.
In caso di comparsa di effetti indesiderati rivolgersi al medico o al farmacista.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono stati segnalati finora sintomi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

DYNAMISAN associa le proprietà metaboliche ed energetiche complementari dell’arginina e dell’acido glutamico. L’arginina è un aminoacido semi-essenziale, indispensabile nella sintesi delle proteine citoplasmatiche e nucleari.
Interviene nella sintesi della creatinina-fosfato, elemento essenziale dei processi energetici cellulari, in particolare muscolari. I processi di sintesi endogena dell’arginina sono spesso quantitativamente insufficienti, soprattutto nelle fasi di forte crescita e in diverse situazioni fisiologiche e patologiche in cui aumentino i fabbisogni energetici. L’acido glutamico (presente nella formula di DYNAMISAN come salificante dell’arginina) interviene anch’esso nei processi della sintesi proteica e partecipa al metabolismo energetico, in particolare a livello del tessuto muscolo-scheletrico e nervoso.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Nell'uomo dopo somministrazione orale di 5 g di glutamato di arginina si osserva un aumento significativo delle concentrazioni plasmatiche di arginina a 30 minuti dall'assunzione, che si mantiene fino alla seconda ora; il picco di concentrazione massimo è raggiunto a 60 minuti.
Tra la 2a e la 3a ora si nota una progressiva diminuzione di tali livelli plasmatici.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Il glutamato di arginina è praticamente privo di tossicità sia dopo somministrazione singola che ripetuta. In particolare gli studi sulla riproduzione effettuati su topo, coniglio e scimmia con l'acido glutamico non hanno evidenziato alcun effetto nocivo sulle nuove generazioni, dopo somministrazione di dosi fino a 4 g/kg. Nessun effetto teratogeno si è evidenziato nel coniglio e nessun potenziale cancerogeno è stato rilevato negli studi a lungo termine condotti sul topo e sul ratto.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Sodio propile p-idrossibenzoato, sodio metile p-idrossibenzoato, sodio saccarinato, aroma frutto della passione, sorbitolo soluzione al 70%, acqua demineralizzata.