DIGIFAR collirio
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
INDICE DELLA SCHEDA
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].
DIGIFAR collirio
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].
100 ml contengono:Principi attivi:digitalina amorfa equivalente a digitale F.U.
4 U.I.
sale bisodico dell'estere disolforico della 4-metil-esculetina (fattore P) 1 gEccipienti: acido borico 2 g, sodio borato 0,116 g, sodio etilmercuriotiosalicilato 0,002 g, acqua distillata q.b.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].
Collirio
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].
04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].
Tutte le forme di astenopia di natura accomodante o nervosa.
Stanchezza e difficoltà della visione da vicino.
Insufficienza alla convergenza.
Cefalea di origine oculare.
Fotofobia.
Disturbi oculari da distonia neurovegetativa.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].
Instillare una goccia per occhio da 2 a 5 volte al giorno secondo prescrizione medica.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].
Ipersensibilità verso qualsiasi componente della preparazione.Non utilizzare il prodotto nei bambini sotto i tre anni di età.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].
Non ve ne sono.Avvertenze Da usarsi esclusivamente per uso esterno, evitando l'applicazione quando la cute e la mucosa siano infiammate o comunque lese.Tenere fuori dalla portata dei bambini .Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici.Il prodotto non deve essere usato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice].
Non sono note.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].
Non sono note controindicazioni.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].
Questa specialità medicinale contiene mertiolato (un composto organomercuriale) come conservante e, quindi, possono verificarsi reazioni di sensibilizzazione (V.
`04.3 Controindicazioni').
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].
Non vi sono problemi di sovradosaggio per la bassa quantità di farmaco instillato.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].
Non sono note.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].
5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].
Non conservare al di sopra dei 30°C.
06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].
Flacone in plastica con contagocce da 15 ml
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
FARMILA Farmaceutici Milano S.p.A.Via Enrico Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
AIC n.
010781019 - Marzo 1956
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].
Vendita su presentazione di ricetta medica ripetibile.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].
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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].
Non compete.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].
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