DERMOANGIOPAN gel
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

DERMOANGIOPAN gel

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 g di gel contengono:principi attivi: troxerutina g 2; eparinoide pari a 1500 U.I.
di attività eparinosimile.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Gel

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Dermatiti flebopatiche, distrofie cutanee da varici venose, ulcus cruris, sindromi post-tromboflebitiche, ipodermiti e dermatiti indurative e sclerotiche, dermatiti contusiformi e post-traumatiche, stati linfedematosi, contusioni, ematomi, tenosinoviti.
Accelera inoltre il riassorbimento degli edemi locali e dei versamenti articolari e sinoviali.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Applicare due o più volte al giorno uno strato sottile di gel sulla cute, con leggera frizione penetrante fino al totale assorbimento.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Dermoangiopan gel non va applicato sugli occhi e sulle mucose.Uso esterno.Non si riscontrano particolari precauzioni da adottare, nell'uso del prodotto.Tenere lontano dalla portata dei bambini

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Nella letteratura non sono riportati dati su eventuali interazioni e incompatibilità con altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Il farmaco può essere usato in gravidanza e durante il periodo di allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il farmaco, essendo somministrato per via topica, non determina diminuzione dello stato di vigilanza.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

L'uso, specie prolungato dei prodotti per uso topico, può dare origine, in soggetti predisposti, a fenomeni di sensibilizzazione.Nei casi in cui ciò avvenga, occorre sospendere il trattamento e istituire una terapia idonea.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Anche se non si sono mai verificati fenomeni correlabili all'iperdosaggio, l'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una idonea terapia.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

All'azione fibrinolitica dell'eparinoide si associa l'attività protettrice sulla fragilità e permeabilità dei piccoli vasi esercitata dal derivato rutinico.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Per uso topico penetra rapidamente attraverso la cute, con accumulo nell'ipoderma dove viene lentamente assorbito.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Le prove eseguite sull'animale non hanno rilevato nessun effetto né tossico né allergizzante.La DL50 nel ratto per os della troxerutina è superiore a 40 g/kg; la DL50 nel ratto per via intraperitoneale è di 27 g/kg.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Acidi linoleico e linolenico, acqua di hamamelis, carbossipolimetilene, essenza di rosa, glicole propilenico, metile paraidrossibenzoato, propile gallato, propile paraidrossibenzoato, sodio edetato, sodio idrossido, acqua depurata.