Crystacide
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

CRYSTACIDE CREMA ALL’1%?

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Principio attivoPerossido di idrogeno all’1.0% (p/p)1 grammo di crema contiene 10 mg di perossido di idrogeno ad una concentrazione dell' 1%?

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Crema?

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

La crema Crystacide è formulata per l’applicazione topica nel trattamento di infezioni cutanee superficiali primitive e secondarie causate da organismi sensibili al perossido di idrogeno.?

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Adulti, anziani e bambini: CRYSTACIDE CREMA si applica 2-3 volte al giorno sulla parte infetta della pelle.
II periodo di trattamento non deve protrarsi per più di 3 settimane.
Sulla ferita può comparire una pellicola asciutta che può essere tolta lavando la parte con acqua.?

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità nota al perossido di idrogeno.?

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Evitare il contatto con gli occhi.?

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Crystacide crema è incompatibile con lo iodio, i permanganati e altri agenti antiossidanti più forti.?

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Da usare sotto controllo medico?

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non applicabile.?

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Crystacide è generalmente ben tollerata e non è associata ad alcun effetto collaterale grave.
Una lieve sensazione di bruciore può tuttavia essere avvertita per breve tempo dopo l’applicazione.?

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non applicabile?

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Il perossido di idrogeno è una sostanza antisettica ben conosciuta efficace contro la maggior parte contro dei microorganismi patogeni.Studi farmacologici in vitro hanno dimostrato che il perossido di idrogeno è efficace contro una vasta gamma di microorganismi ed è anche un potente antibatterico efficace contro batteri Gram positivi e Gram negativi.Studi in vitro hanno dimostrato che l’attività battericida di Crystacide crema all’1% ha effetti uguali a quelli ottenuti con la soluzione acquosa all’1% di perossido di idrogeno e che la crema ha una durata d’azione più lunga.Non si conoscono batteri o funghi patogeni che sviluppano resistenza al perossido di idrogeno.?

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

I dati sulla velocità di assorbimento, sulla distribuzione e sulla eliminazione del perossido di idrogeno dopo somministrazione per via orale sono limitati.? In assenza di una sostanza stabilizzante il perossido di idrogeno si decompone gradualmente in ossigeno ed acqua.? La decomposizione è rapida in presenza dell’enzima endogeno catalasi o perossidasi.?

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Non sono disponibili dati preclinici di rilievo per chi esegue la prescrizione da aggiungere a quanto già contenuto in altri capitoli? del SPC.?

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

??????????????????????????????????? Gliceril monolaurato??????????? ??????????????????????? Gliceril monomiristato??????????????????????????????????? Poliossietilene (100) stearato??????????????????????????????????? Propilene glicol??????????????????????????????????? Acido citrico anidro??????????????????????????????????? Idrossido di sodio??????????????????????????????????? Acido solforico, 1M??????????????????????????????????? Ossalato di sodio??????????????????????????????????? Acido salicilico??????????????????????????????????? Edetato disodico??????????????????????????????????? Pirofosfato di sodio??????????????????????????????????? Stannato di sodio??????????????????????? ??????????? Acqua purificata

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Iodio, permanganati e altri agenti ossidanti più forti.?

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

La durata di conservazione di Crystacide crema è di 2 anni dalla data di produzione.?

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare al temperature inferiori a 25°C in? luogo asciutto.?

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Crystacide crema è contenuta in tubetti di polietilene colorati con diossido di titanio e muniti di tappo in polipropilene.? Ciascun tubetto è contenuto in una confezione di cartone stampato in formati da 5 g, 10 g, 25 g e 40 g.?

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Non applicabile.?

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Bioglan Laboratories Limited5 Hunting Gate - HitchinSG4 OTJ HertfordshireConcessionaria di vendita:Mipharm S.p.A.Via B.
Quaranta, 1220141 Milano?

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

??????????? 5g???????? tubetto????????????? -?????????? AIC:? 034220018/M??????????? 10g?????? tubetto????????????? -?????????? AIC:? 034220020/M??????????? 25g?????? tubetto????????????? -?????????? AIC:? 034220032/M??????????? 30g?????? tubetto????????????? -?????????? AIC:? 034220044/M?

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Senza prescrizione di ricetta medica.?

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

1 aprile 1999 / ottobre 2000?

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non soggetto al D.P.R.
309/90.?

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Luglio 2001

 

 

Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.

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