COREPTIL
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
INDICE DELLA SCHEDA
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].
COREPTIL
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].
100 ml di soluzione "gocce" contengono:Principio attivo: eptaminolo cloridrato g 30.54
03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].
Gocce in flacone da 10 ml.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].
04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].
Cardiopatia polmonare cronica.
Miocardiopatie sclerotiche (con insufficienza cardiaca).
Coadiuvante nelle depressioni derivate da sovradosaggio di neurolettici, barbiturici.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].
Adulti: gocce 30-60 pro die.Bambini: da 1 a 5 anni: 10-30 gocce pro-dieda 6 a 14 anni: 20-40 gocce pro-die
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].
Ipersensibilitą individuale accertata verso il prodotto.
Ipertensione arteriosa.
Ipertiroidismo.
Edema cerebrale.
Durante o nelle due settimane successive a terapia con IMAO.
Epilessia.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].
Non sono stati fino ad ora segnalati casi d'assuefazione o di dipendenza al farmaco.Non sono richieste speciali precauzioni per l'uso.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice].
Non impiegare il Coreptil durante o nelle due settimane successive a terapia con IMAO.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].
In caso di gravidanza usare solo in caso di effettiva necessitą e sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacitą di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].
Non sono stati segnalati effetti del farmaco sulla capacitą di guidare e sull'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].
Solo quelli dovuti ad ipersensibilitą individuale gią accertata verso il prodotto.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].
Non si conoscono condizioni patologiche da sovradosaggio del prodotto.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].
05.1 Proprietą farmacodinamiche - [Vedi Indice].
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05.2 Proprietą farmacocinetiche - [Vedi Indice].
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].
Potassio sorbato, acido cloridrico, acqua depurata.
06.2 Incompatibilitą - [Vedi Indice].
Non sono mai stati segnalati fenomeni di incompatibilitą.
06.3 Periodo di validitą - [Vedi Indice].
5 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].
Non sono necessarie speciali precauzioni per la conservazione.
06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].
Gocce: 1 flacone da 10 ml
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].
Nessuna
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
SANOFI - SYNTHELABO S.p.A.Via Messina, 38 - Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
AIC n.
013800038
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].
Rinnovo: 01.06.2000
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].
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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].
Dicembre 2000
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