Briovitase
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

BRIOVITASE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Una bustina contiene: Aspartato di magnesio tetraidrato mg 450 Aspartato di potassio emiidrato mg 450

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Polvere per sospensione orale

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

BRIOVITASE è indicato in tutti gli stati di carenza di potassio e di magnesio, che si manifestano generalmente con una sensazione di stanchezza, debolezza muscolare e crampi.
Tali carenze possono essere provocate da eccessiva sudorazione, intensa attività fisica, diarree e vomito profusi.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

La dose per adulti è di 2 bustine di polvere per sospensione orale al giorno.
Occorrono circa 4 giorni di terapia prima di poter notare un miglioramento clinico soggettivo.
Si consiglia di continuare la somministrazione di BRIOVITASE per almeno due settimane.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. La somministrazione di alte dosi di aspartato di potassio e di magnesio è controindicata in presenza di grave insufficienza renale o surrenalica.
Stati di disidratazione acuta.
Miotonia congenita.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Occorre prudenza nel trattamento di pazienti cardiopatici con insufficienza renale. Il prodotto contiene saccarosio e quando assunto in accordo alla posologia consigliata ogni dose fornisce 3,7 g di saccarosio. Non è adatto nei casi di intolleranza ereditaria al fruttosio, di sindrome da malassorbimento di glucosio e galattosio e di deficienza di saccarasi e isomaltasi. Il prodotto contiene una fonte di fenilalanina.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono note eventuali interazioni medicamentose a seguito di concomitante somministrazione di altri farmaci.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non vi sono limitazioni particolari.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare nè sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Disturbi addominali, nausea, vomito e diarrea sono stati riportati occasionalmente. Questi sintomi possono scomparire somministrando il prodotto in giusta dose dopo i pasti.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

L’ingestione di quantitativi di BRIOVITASE, anche di molto superiori a quelli consigliati, non dovrebbe indurre disturbi gravi; si possono notare diarrea, nausea, vomito, talvolta emorragie gastrointestinali.
In caso di sovradosaggio sarà comunque necessario indurre il vomito, quindi consultare un medico per valutare l’opportunità di praticare una lavanda gastrica.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Come deducibile dalla sua composizione, BRIOVITASE esplica una chiara azione reintegrante le riserve organiche di potassio e magnesio.
L’acido aspartico ha dimostrato di essere uno dei migliori “trasportatori” di ioni quali il potassio e il magnesio e sembra, inoltre, esercitare, con meccanismo simile a quello dell’acido glutammico, un’azione eccitatoria a livello delle giunzioni neuromuscolari.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Dopo somministrazione orale di BRIOVITASE viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale superiore.
Nell’organismo il potassio e il magnesio partecipano attivamente agli scambi ionici intra/extracellulari, distribuendosi prevalentemente negli spazi intracellulari.
L’acido aspartico partecipa ad alcuni cicli metabolici tra cui quello dell’ornitina e quindi dell’urea, nonché, per mezzo dell’acido fumarico, a quello dell’acido citrico.
L’eliminazione del potassio e del magnesio avviene prevalentemente per via renale.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

BRIOVITASE è costituito da un’associazione di sali di potassio e magnesio dell’acido aspartico. Sia l’acido aspartico, un noto aminoacido, che il potassio e il magnesio sono elementi comunemente rappresentati nella dieta normale di ogni individuo.
L’origine naturale dei componenti di BRIOVITASE rende ragione dell’assenza di effetti tossici e teratogenici del prodotto.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

 Una bustina contiene: Acido citrico         mg      50 Pectina        mg   150 Aroma cedro          mg      25  

Aroma limone	mg	25
Aroma arancio	mg	100

  Aspartame   mg      50Saccarosio   mg 3700  

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

A tutt’oggi non è nota alcuna incompatibilità.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

3 anni. La data di validità si riferisce al prodotto integro, correttamente conservato.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna in particolare se non quelle comuni a tutti i farmaci.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Bustine di accoppiato carta/alluminio/polietilene contenenti ciascuna 5 g di polvere.
Confezioni da 10, 14 o 20 bustine.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Sciogliere il contenuto di una bustina in un bicchiere d’acqua.

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

MONTEFARMACO OTC S.p.A.
– Via Turati n.
3 – MILANO

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

10 bustine: AIC n.
034535017 14 bustine: AIC n.
034535029 20 bustine: AIC n.
034535031

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Luglio 2001

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

Ottobre 2001

 

 

Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.

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