Benodent 3mg cps molli
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
INDICE DELLA SCHEDA
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].
BENODENT
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].
Ogni capsula molle a rilascio rolungato contiene:
Principio attivo Clorexidina gluconato mg 3,000 Eccipienti Gelatina mg 372,000 Sorbitolo mg 198,000 Potassio sorbato mg 2,300 Sodio saccarinato mg 1,850 Essenza di menta mg 10,300 Clorofilla rameica mg 0,047 Acqua depurata q.b.
a mg 650,500
03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].
Capsule molli a rilascio prolungato
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].
04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].
Disinfezione della mucosa orale.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].
Sciogliere lentamente in bocca una capsula o rilascio prolungato di BENODENT, durante la giornata, ogni 4.6 ore.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].
Ipersensibilità verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].
Il prodotto è solo per uso orale locale; l'uso, specie prolungato dei prodotti per uso orale locale, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento.
Usare con cautela nei bambini al di soto dei 6 anni di età.
Avvertenze Non usare per i trattamenti prolungati.
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice].
Evitare l'uso contemporaneo di altri antisettici orali.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].
Usare solo in caso di necessità e sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].
Non noti effetti sulla guida e sull'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].
E' possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica di trattamento.
Comunicare al proprio medico o al proprio farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglietto illustrativo.
E'possibile una lieve alterazione del gusto o una leggera colorazione giallognola sulla lingua e sui denti che scompare sospendendo l'uso e adoperando una pasta dentifricia leggermente abrasiva.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].
L'ingestione di circa 60 mg (pari al contenuto di principio attivo di una confezione di BENODENT hanno prodotto, in bambini di peso corporeo inferiore ai 10 Kg.
leggeri disturbi a livello gastrico.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].
ND
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].
ND
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].
ND
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].
ND
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].
La clorexidina è incompatibile con altri antisettici orali.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].
48 mesi in confezionamento integro conservato ad una temperatura non superiore a 30°C.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].
Non sono previsti particolari accorgimenti per la conservazione.
06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].
Astuccio blister da 20 capsule a rilascio prolungato.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].
ND
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
R.P.SCHERER S.p.A.
- Via Nettunense, Km 20,100 - 04011 Aprilia (LT) Concessionario esclusivo di vendita per l'Italia IMS S.r.l.
Via Laurentina, 169 - 00040 Pomezia (RM)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
A.I.C.
N.
032111015
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].
Specialità medicinale per automedicazione.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].
Specialità non soggetta al DPR 309/90.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].
ND
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