BUFFERIN
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
INDICE DELLA SCHEDA
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].
BUFFERIN
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].
Ogni compressa contiene:325 mg di acido acetilsalicilico.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].
Compresse per uso orale.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].
04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].
Quelle tipiche dell'acido acetilsalicilico anche laddove sia necessario seguire trattamenti protratti nel tempo e con elevate posologie:terapia sintomatica dell'influenza, delle malattie da raffreddamento e febbrili, reumatismo articolare acutoartrite reumatoide e sue varietà, artropatie degenerative, reumatismo articolare, mialgie, sciatalgie, nevralgie, radicoliti, nevralgie cervico-brachiali, nevralgie del trigemino.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].
La posologia media consigliata è di 1-2 compresse 2-3 volte al dì.
Tali dosi possono essere aumentate, secondo la gravità del quadro clinico, su parere del Medico.
Ragazzi da 6 a 12 anni, metà dose.Non superare le dosi consigliate.
L'assunzione delle compresse di Bufferin deve avvenire a stomaco pieno.Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal Medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].
Ipersensibilità ai salicilici, diatesi emorragica, malattia ulcerosa gastroduodenale.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].
L'impiego pre-operatorio può ostacolare l'emostasi intraoperatoria.
In caso di affezioni virali quali influenza o varicella consultare il Medico prima di somministrare il prodotto a bambini e ragazzi.
Se durante il trattamento compaiono vomito prolungato e profonda sonnolenza, interrompere la somministrazione.Utilizzare con prudenza in casi di asma e gotta.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice].
Il farmaco può interferire con anticoagulanti, uricosurici, sulfaniluree ipoglicemizzanti.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].
L'impiego in gravidanza per lunghi periodi e la somministrazione negli ultimi tre mesi della gravidanza devono avvenire soltanto dietro prescrizione medica poiché l'acido acetilsalicilico può provocare fenomeni emorragici nel feto e nella madre, ritardi di parto e, nel nascituro, precoce chiusura del dotto di Botallo.
Durante gli ultimi tre mesi e in particolare nelle ultime settimane di gravidanza, sarebbe opportuno evitare l'uso di acido acetilsalicilico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].
La sostanza non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].
Nel corso del trattamento con Bufferin possono manifestarsi, per lo più in pazienti gastrosensibili, disturbi a livello locale (dolore).
Fenomeni di ipersensibilità (eruzioni cutanee ecc.).
In casi del tutto sporadici si possono verificare episodi emorragici (epistassi, gengivorragia, ecc.), disturbi oto-vestibolari (ronzii, ecc.).
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].
L'avvelenamento acuto provoca uno squilibrio acido base della composizione elettrolitica con iniziale alcalosi respiratoria che diviene successivamente acidosi metabolica e respiratoria.
In caso di sovradosaggio somministrare emetici, effettuare una lavanda gastrica, idratare e correggere l'acidosi e l'eventuale ipoglicemia.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].
1° strato: amido di mais.2° strato: magnesio carbonato, amido di mais, ossido di magnesio, calcio carbonato, acido citrico anidro, magnesio stearato, sodio fosfato monobasico.Film di rivestimento: idrossipropilmetil cellulosa, povidone, sorbitan monolaureato, glicol propilenico, olio minerale, polisorbato 20, medical antifoam, colorante bianco (acqua deionizzata, glicol propilenico, biossido di titanio), colorante blue C.I.
42090, cera carnauba.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].
Al momento non se ne conosce alcuna.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].
Bufferin in confezionamento integro, correttamente conservato, è stabile per 60 mesi dalla data di preparazione.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].
Blister da 20 compresse.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
BRISTOL-MYERS SQUIBB S.p.A.
Via del Murillo, km 2.800 - 04010 Sermoneta (LT)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
AIC n.
023347040.
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].
Può essere venduto senza presentazione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].
Maggio 2000.
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].
Non rientra.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].
Maggio 2000.
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