BRUXICAM crema 1 percent
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

  BRUXICAM crema 1%

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 g di crema contengono:Principio attivo: piroxicam g 1.Eccipienti: 2-octildodecanolo g 5,75; paraffina liquida g 5,75; alcool cetilico g 5,75; alcool stearilico g 5,75; alcool miristilico g 3; dietanolamide di ac.
grassi di cocco g 4; polisorbato 60 g 3,6; sorbitanmonostearato g 1,5; alcool benzilico g 1; ac.
lattico g 0,200; acqua demineralizzata g 62,800.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Crema dermatologica 1% g 50. 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Affezioni dolorose di origine infiammatoria o traumatica della muscolatura, dei legamenti, delle articolazioni, dei tendini a diversa localizzazione (artriti, periartriti, artrosinoviti, sinoviti, tendiniti, tenosinoviti, borsiti, sciatalgie, contusioni, distorsioni, stiramenti, lussazioni, brachialgie, ischialgie, torcicollo, lombalgie, esiti post-traumatici e post-chirurgici).

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Due, tre o più applicazioni al giorno. 

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità individuale accertata al piroxicam. 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Vedere paragrafi "Gravidanza e allattamento" e "Interazioni".Avvertenze Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non sono note interazioni né incompatibilità con altri farmaci relative all'uso topico del piroxicam.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Come per gli altri FANS il piroxicam crema non va somministrato in gravidanza accertata o presunta e durante l'allattamento. 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non è stato riportato alcun effetto del piroxicam crema sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Il piroxicam per uso topico è ben tollerato e non si osservano reazioni indesiderate sistemiche a esso attribuibili.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti topici può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; ove ciò accada, è necessario interrompere il trattamento e istituire una terapia idonea.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono noti casi di iperdosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

-----

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

-----

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Vedere "Interazioni". 

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

In confezionamento integro: 36 mesi. 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Non sono previste speciali precauzioni per la conservazione. 

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Tubo di alluminio flessibile rivestito internamente con resine epossidiche.
Tubo da 50 g di crema al 1%

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

BRUSCHETTINI S.r.l.Via Isonzo, 6 - 16147 Genova (GE)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

AIC n.
025478049 - Luglio 1988 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Medicinale non soggetto a prescrizione medica. 

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

-----11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 Non soggetto.

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

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Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.
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