BIOCHETASI supposte
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
INDICE DELLA SCHEDA
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].
BIOCHETASI supposte
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].
Supposte Principi attivi:tiamin-difosfato estere libero mg 150; riboflavin-5'-monofosfato monosodico mg 50 (pari a mg 47,7 di acido libero); vitamina B6 mg 30; citrato di sodio mg 250; citrato di potassio mg 10.Eccipiente: gliceridi semisintetici solidi mg 1,750.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].
Supposte.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].
04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].
Stati tossici, con speciale riferimento a quelli comportanti uno stato di acidosi o di chetosi, ovvero: vomito gravidico, stato di acidosi e coma diabetico, insufficienza epatica con alterata digestione dei grassi, intossicazione da ustioni.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].
1-2 supposte al giorno.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].
Ipersensibilità nota verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].
Non vi sono da osservare particolari precauzioni d'uso.Avvertenze Il prodotto è completamente privo di rischi di assuefazione o di dipendenza.I preparati contenenti vitamina B1 o derivati possono,particolarmente per via parenterale, provocare disturbi in quei soggetti che hanno avuto fenomeni di ipersensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatia.Particolare cautela si richiede nei soggetti parkinsoniani trattati con levodopa perché la vitamina B6 può antagonizzarne gli effetti terapeutici.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice].
Non sono noti fenomeni di interazioni con altri farmaci.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].
La Biochetasi è somministrabile sia in caso di gravidanza che durante l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].
Il prodotto non ha mai dato effetti negativi sulla capacità di guidare né sull'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].
La somministrazione di Biochetasi non ha mai determinato effetti secondari.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].
Non si sono mai verificati sintomi da sovradosaggio del farmaco.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].
Non sono note incompatibilità con altri farmaci.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].
3 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].
Non sono necessarie.
06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].
Scatola da 6 supposte da 1,750 g
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].
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07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
SIGMA-TAU Industrie farmaceutiche Riunite S.p.A.
Viale Shakespeare, 47- 00144 Roma (RM)Stabilimento: Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (RM)Concessionario di vendita: Avantgarde S.p.A.
Via Treviso, 4 - 00040 Pomezia (RM)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
Scatola da 6 supposte AIC n.
015784022in commercio dal Gennaio 1959.
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].
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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].
Non soggetto.
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].
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