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02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
home

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
xxy TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0



     

 

- [Vedi Indice]

BIOCHETASI granulato effervescente.

BIOCHETASI compresse effervescenti.

 

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice]

Granulato effervescente

Una  bustina contiene:

Principi attivi:

sodio citrato                                                       mg         425,0

potassio citrato                                                  mg           50,0

tiamina difosfato estere libero                             mg           50,0

riboflavina 5-monofosfato monosodico               mg           25,0

(pari a mg 23,8 di acido libero)

vitamina B6  cloridrato                                        mg           12,5

acido citrico                                                       mg         100,0

Compresse effervescenti

Una compressa effervescente contiene:

Principi attivi:

sodio citrato                                                       mg         425,0

potassio citrato                                                  mg           50,0

tiamina difosfato estere libero                             mg           50,0

riboflavina 5-monofosfato monosodico               mg           25,0

vitamina B6 cloridrato                                         mg           12,5

acido citrico                                                       mg           70,0

 

home

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Granulato effervescente in bustine e compresse effervescenti.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice]

- Iperacidità

- Difficoltà digestive

- Insufficienza epatica

- Stati chetonemici

Nausea gravidica.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]

Adulti: 2 bustine o 2 compresse effervescenti 3 volte al giorno, sciolte in mezzo bicchiere d’acqua.

Bambini: metà dose.

non superare le dosi consigliate

 

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Il prodotto contiene zuccheri. Di ciò si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici.

 

Interazioni - [Vedi Indice]

Non sono noti fenomeni di interazioni con altri farmaci.

 



04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

La BIOCHETASI è somministrabile sia in caso di gravidanza che durante l’allattamento.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Il prodotto non ha mai dato effetti negativi sulla capacità di guidare nè sull’uso di macchine.

 

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

La somministrazione di BIOCHETASI non ha mai determinato effetti indesiderati.

 

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non si sono mai verificati sintomi da sovradosaggio del farmaco.

 

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Le alterazioni del metabolismo possono avere alla loro base svariate cause sia esterne    all’organismo sia interne ad esso. Esse possono manifestarsi con uno stato di acidosi, come avviene in età infantile ed in gravidanza, di intossicazione, come avviene negli stati febbrili e nell’insufficienza epatica e nelle difficoltà digestive con relativa pesantezza post-prandiale. La ben studiata formulazione di BIOCHETASI permette di contrastare tali situazioni disintossicando l’organismo e ripristinando la normale funzione dell’apparato digerente.

La tiamina difosfato ha un ruolo favorente l’utilizzazione degli zuccheri, dei grassi e delle proteine. La riboflavina-5’-fosfato ripristina il metabolismo glucidico e lipidico alterato.

La vitamina B6 è fondamentale per lo svolgimento di molte reazioni biochimiche.

L’acido citrico, il citrato di sodio e di potassio, agiscono come antiacidi e disintossicanti.

In sintesi, la BIOCHETASI, interviene a più livelli ed è, dunque, in grado di agire in maniera continuata nelle complesse alterazioni cui l’organismo è soggetto.

 

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Granulato effervescente

acido malico; sorbitolo; acido tartarico; sodio bicarbonato; polivinilpirrolidone; aroma arancio; saccarina; sodio edetato; propile gallato; saccarosio; fruttosio; glucosio.         

Compresse effervescenti

acido tartarico; aspartame; aroma arancio; saccarosio; polivinilpirrolidone insolubile; polivinilpirrolidone; talco; silice precipitata; sodio bicarbonato.

 

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono note incompatibilità con altri farmaci.

 

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

3 anni.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice]

Non sono necessarie.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice]

Scatola da 20 bustine da 5 g di granulato effervescente 

Scatola da 10 compresse effervescenti in strip alluminio/alluminio      

Scatola da 20 compresse effervescenti in strip alluminio/alluminio           

 

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice]

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home

- [Vedi Indice]

Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma

Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Roma)

Concessionaria per la vendita: Avantgarde S.p.A., Via Treviso, 4 – 00040 Pomezia (Roma)

 

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Scatola da 20 bustine di granulato effervescente             AIC n. 015784034

Scatola da 10 compresse effervescenti                          AIC n. 015784059

Scatola da 20 compresse effervescenti                          AIC n. 015784061

 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

Farmaco di automedicazione.

 

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

Granulato effervescente: Dicembre 1970

10 Compresse effervescenti: Gennaio 2000

20 Compresse effervescenti:

 

xxy TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]

Non soggetto.

 

12.0 - [Vedi Indice]

Granulato effervescente: Luglio 1996

Compresse effervescenti: Novembre 2001

 



Ultimo aggiornamento: 23/10/2008.
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