Aspiglicina cpr
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

ASPIGLICINA

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

ogni compressa da g 0,62 contiene: Principi attivi: acido acetilsalicilico g 0,30; glicina g 0,30.
Eccipienti: amido g 0,010; talco g 0,010.

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse da g 0,62.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Trattamento sintomatico di: mal di testa, nevralgie, mal di denti, dolori mestruali, affezioni dolorose delle articolazioni, stati febbrili e sindromi influenzali.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Da una a otto compresse al giorno, ripartite nelle 24 ore.
Nei bambini al di sotto dei 12 anni il prodotto va somministrato dietro prescrizione medica.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità all’acido acetilsalicilico ed ai salicilati, o verso qualcuno degli eccipienti.
Nelle gastropatie (es.
ulcera gastroduodenale).
Tendenza accertata alle emorragie.
Asma.
Bambini al di sotto dei 4 anni.
Durante la gravidanza.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

L'impiego di acido acetilsalicilico ad alte dosi e/o per lungo tempo va effettuato sotto controllo medico.
Ugualmente dicasi se dopo breve periodo di trattamento non si hanno risultati apprezzabili. L'impiego preoperatorio può ostacolare l'emostasi intraoperatoria.
In caso di affezioni virali quali l'influenza e varicella, consultare il medico prima di somministrare il prodotto a bambini o ragazzi; se durante il trattamento compaiono vomito prolungato o profonda sonnolenza, interrompere la somministrazione. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Non superare le dosi consigliate.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

La somministrazione di preparati a base di acido acetilsalicilico, soprattutto in caso di terapia protratta, può potenziare l’attività dei farmaci anticoagulanti (ad esempio derivati cumarinici ed eparina), gli effetti indesiderati del metotrexate, il rischio di emorragia gastrointestinale in caso di contemporaneo trattamento con corticosteroidi, gli effetti e le manifestazioni secondarie di tutti gli antireumatici non steroidei, l’effetto dei farmaci riducenti la glicemia (sulfonilurea).
Precauzione va osservata per le sostanze quali spironolattone, furosemide e preparati antigottosi, la cui attività viene invece ridotta dall’acido acetilsalicilico.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Per l'uso in gravidanza e durante l'allattamento consultare il medico: non usare negli ultimi tre mesi di gravidanza a meno che l'uso non sia stato specificatamente prescritto dal medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Non pertinente

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Disturbi otovestibolari (ronzii ecc.), disturbi gastrointestinali (dolori ecc.), fenomeni di ipersensibilità (eruzioni cutanee), fenomeni emorragici (epistassi, gengivorragia), ritardo di parto.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

In caso di sovradosaggio acuto provvedere allo svuotamento dello stomaco mediante emetici, o aspirazione e lavanda gastrica.
Per intossicazioni più lievi far bere abbonanti quantità di liquidi.
In caso di intossicazione grave (concentrazioni plasmatiche di salicilato superiori a 500 mcg/ml nell’adulto ed a 300 mgc/ml nel bambino) può essere indicata una diuresi alcalina forzata e continuata fino a raggiungere una concentrazione plasmatica di salicilato inferiore ai 350 mcg/ml nell’adulto.
A questo punto la somministrazione endovenosa può venire sospesa ed il paziente invitato ad assumere liquidi per via orale.
Gli elettroliti plasmatici, in particolare il potassio, nonché l’equilibrio acido base devono essere regolarmente controllati.
L’acidemia deve essere corretta mediante infusione alcalina prima di iniziare la diuresi forzata.
In presenza di insufficienza cardiaca o renale oppure di intossicaizone molto grave possono rendersi necessarie emodialisi o dialisi endoperitoneale.
Reazioni allergiche acute conseguenti ad assunzione di acido acetilsalicilico possono essere trattate, se necessario, con somministrazione di adrenalina, corticosteroidi e di un antistaminico.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

L'acido acetilsalicilico svolge una azione antinfiammatoria, analgesica ed antipiretica dovuta in gran parte alla sua capacità di inibire in maniera irreversibile la sintesi delle prostaglandine.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

L'associazione dell'acido acetilsalicilico all'aminoacido glicina favorisce una migliore tollerabilità gastrica.
Il prodotto è tecnicamente preparato in modo da agire in tempi brevi.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Nulla di rilevante.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Amido g 0,010; talco g 0,010.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Non note.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare a temperatura ambiente.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Due blister pvc opaco sicurezza bambini/alluminio termosaldato da 12 compresse caduno, contenuti in astuccio di cartone litografato.

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

L'assunzione deve avvenire a stomaco pieno, particolarmente quando sia necessario somministrare il prodotto a dosi elevate o per lunghi periodi di tempo.