Argotone 20ml gocce nasali
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

Torna alla pagina iniziale

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

ARGOTONE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 ml di soluzione contengono :

- Argento vitellinato	g	1
- Efedrina cloridrato	g	0,9

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Gocce nasali.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Antisettico e decongestionante nasale.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Adulti : 3 gocce in ciascuna narice 2.3 volte al giorno. Bambini sopra i 3 anni : 2 gocce in ciascuna narice 2.3 volte al giorno. Si ottengono pure buoni risultati se l'ARGOTONE viene somministrato per aereosol.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilita' nota verso il prodotto e le amine simpaticomimetiche in genere, malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave.
Glaucoma, ipertrofia prostatica, ipertiroidismo.
Non impiegare nei bambini al di sotto di 3 anni e non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con inibitori delle mono- amino-ossidasi (IMAO).

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Nei pazienti con malattie cardiovascolari, e specialmente negli ipertesi, l'uso dei decongestionanti nasali deve essere di volta in volta sottoposto al giudizio del medico.
L'uso protratto di vasocostrittori puo' alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco.
Il ripetere le applicazioni per lunghi periodi puo', pertanto, risultare dannoso.
Impiegare con cautela nei diabetici e, per il pericolo di ritenzione urinaria, nei soggetti anziani. Per l'impiego in bambini al di sotto dei 6 anni consultare il medico. L'uso, specie se prolungato dei prodotti topici puo' dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso e' necessario interrompere il trattamento e, se del caso, istituire una terapia idonea.
Comunque, in mancanza di una risposta terapeutica completa entro pochi giorni, consultare il medico; in ogni caso, il trattamento non deve essere protratto per oltre una settimana. Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate.
Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, puo' determinare fenomeni tossici.
Esso va tenuto lontano dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

L'Efedrina riduce l'emivita plasmatica dei corticosteroidi.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

E' consigliabile non utilizzare il farmaco in gravidanza per periodi prolungati.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Il prodotto può determinare localmente fenomeni di sensibilizzazione o congestione delle mucose di rimbalzo.
Specialmente per trattamenti ad alte dosi o prolungati oltre il limite consigliato, l'Efedrina assorbita attraverso le mucose infiammate e la mucosa digestiva può determinare effetti sistemici consistenti, in genere, in tachicardia, ipertensione, cefalea, turbe della minzione, insonnia, irrequietezza.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

In caso di sovradosaggio (es.
assunzione accidentale per via orale), può comparire nei bambini depressione centrale e sedazione, ovvero episodi di eccitazione con agitazione, crisi ipertensive e congestione della faccia.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

L'Argotone ha azione decongestionante locale per l'attivita' vasocostrittrice dell'Efedrina cloridrato e azione antisettica dovuta alla presenza dell'Argento Vitellinato.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

L' Argento vitellinato non viene assorbito

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

La DL50 e' stata valutata per l'Efedrina cloridrato : nel ratto (i.v.137 mg/kg; s.c.
600 mg/kg); nel coniglio (i.v.
60 mg/kg; i.p.
355 mg/kg; s.c.
360 mg/kg; i.m.
340 mg/kg; os 590 mg/kg) e nel cane (i.v.
72,5 mg/kg; s.c.
220 mg/kg).