Acidrine 40cpr
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
INDICE DELLA SCHEDA
01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].
ACIDRINE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].
Una compressa da 1,5 g contiene: Principio attivo: lauril-solfato di mirtecaina (nopossamina lauril-solfato) mg 2,5 pari a mg 1,25 di mirtecaina base, aminoacetato basico di alluminio mg 250, solfato di galattano mg 200.
03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].
Compresse.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].
04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].
Ulcera gastrica e duodenale; terapia delle gastriti e duodeniti; profilassi delle loro manifestazioni stagionali; disturbi gastrici da farmaci.
04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].
Secondo il giudizio del medico. La posologia abituale è di 3 - 6 compresse al giorno, da masticare o succhiare, prima dei pasti o al momento dell’insorgere del dolore epigastrico.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].
Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].
Nessuna. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice].
I prodotti contenenti sali di alluminio non devono essere somministrati contemporaneamente a tetraciclina in quanto sussiste la possibilità di formazione di complessi con l’alluminio con conseguente interferenza negativa sull’assorbimento e quindi sull’attività di tali antibiotici.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].
Sebbene in studi su animali e nella pratica clinica non siano emersi effetti teratogeni, non esistendo studi adeguati si sconsiglia l’uso del farmaco nel primo trimestre di gravidanza.
Analoga precauzione va adottata in donne che allattano.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].
In casi isolati il prodotto ha determinato nausea ed eruttazioni.
Durante un trattamento a lungo termine o in caso di sovradosaggio i sali di alluminio possono determinare stipsi o deplezione di fosforo.
Gli anestetici di contatto, specie in caso di assorbimento sistemico , possono provocare manifestazioni allergiche di vario tipo.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].
Non sono noti casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].
Saccarosio, lattosio, calcio carbonato, talco, acido silicico, magnesio stearato, giallo arancio S (E 110), saccarinato di sodio, menta essenza, essenza di badiana, glicirrizato di ammonio, glucosio.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].
Non note.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].
3 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].
Conservare ad una temperatura non superiore a 25°C
06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].
Astuccio da 40 compresse in blister di PVC/PVDC e alluminio.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].
ND
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
TEOFARMA S.r.l.
Sede:
via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV) Stabilimento:
viale Certosa 8/A - 27100 Pavia Tel.
0382 422008 – Fax 0382 525845
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].
AIC n.
023447016.
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].
27/07/87 – 01/06/2000
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].
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