ARICODILTOSSE SPC10 pt
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

ARICODILTOSSE 

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Confetti Ogni confetto contiene:Principio attivo:destrometorfano bromidrato 15 mg.Gocce 100 mL contengono:Principio attivo:destrometorfano bromidrato 1,50 g. 

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Compresse rivestite e gocce per uso orale, soluzione. 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Trattamento sintomatico delle tossi non produttive. 

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Adulti: da 15 a 30 gocce due o tre volte al giorno, oppure 1 confetto tre - quattro volte al giorno.Bambini: (2-4 anni) da 5 a 10 gocce, due o tre volte al giorno. 

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilit individuale accertata verso il prodotto.
Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi.
Il prodotto sconsigliato nei pazienti asmatici. 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

In corso di trattamento con ARICODILTOSSE sconsigliato assumere bevande alcoliche.
Nei bambini sotto i due anni, il prodotto deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessit e sotto il diretto controllo del medico.
Dopo 5-7 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.Tenere lontano dalla portata dei bambini. 

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con antidepressivi. 

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non esistono dati circa la sicurezza duso di ARICODILTOSSE in gravidanza, pertanto durante tale periodo, come anche durante lallattamento, se ne sconsiglia luso. 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Poich il prodotto pu dare sonnolenza, di ci debbono tener conto coloro che potrebbero condurre autoveicoli, o attendere ad operazioni richiedenti integrit di grado di vigilanza. 

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

La somministrazione di ARICODILTOSSE pu occasionalmente dar luogo a nausea, vomito, vertigini e sonnolenza, specie in caso di sovradosaggio oppure in pazienti in et molto avanzata o portatori di affezioni che gi di per s tendono a provocare sonnolenza: in questi casi in genere sufficiente diminuire le dosi ricorrendo alla somministrazione delle gocce, con il cui impiego possibile una maggiore adattabilit posologica. 

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Il naloxone stato utilizzato con successo come antagonista del destrometorfano.  

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

Ben nota lazione sedativa sulla tosse del destrometorfano bromidrato, antitussigeno elettivo ben tollerato, che pu essere somministrato anche nellinfanzia. 

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Alcuni studi di farmacocinetica hanno messo in evidenza una notevole variabilit nella metabolizzazione ed escrezione del destrometorfano. 

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Confetti gomma arabica, amido, talco, magnesio stearato, cellulosa microcristallina.Vernice protettiva e strato zuccherino: saccarosio, talco, amido, esteri acido p-idrossibenzoico, titanio biossido, vanillina, gelatina, gomma arabica sandracca, gomma manila, benzoino, cere: bianca, carnauba, spermaceti.Gocce alcool etilico 95%, saccarina sale sodico, fruttosio, acido citrico monoidrato, sodio citrato diidrato, estratto arancia dolce, acqua depurata q.b.
a mL 100. 

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Nessuna. 

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

36 mesi sia per i confetti che le gocce. 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Nessuna. 

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Gocce: flac.
vetro da 25 mL.Confetti: blister alluminio/PVC da 20 unit. 

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Per aprire il flacone delle gocce premere la capsula in plastica facendola ruotare in senso antiorario.
Per chiudere ripetere l'operazione ruotando in senso opposto. 

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

A.
Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
- Via Sette Santi 3, Firenze. 

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Gocce:    A.I.C.
n.
011680067.Confetti:  A.I.C.
n.
011680055. 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Giugno 2000. 

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

 

 

Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.

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