ARGOTONE
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

  ARGOTONE

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

100 ml di soluzione contengono: argento vitellinato g 1efedrina cloridrato g 0,9

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Gocce nasali 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Antisettico e decongestionante nasale

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Adulti: 3 gocce in ciascuna narice 2-3 volte al giorno.Bambini sopra i 3 anni: 2 gocce in ciascuna narice 2-3 volte al giorno.Si ottengono pure buoni risultati se l'Argotone viene somministrato per aerosol. 

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Ipersensibilità nota verso il prodotto e le amine simpaticomimetiche in genere, malattie cardiache ed ipertensione arteriosa grave.
Glaucoma, ipertrofia prostatica, ipertiroidismo.
Non impiegare nei bambini al di sotto di 3 anni e non somministrare durante o nelle due settimane successive a terapia con inibitori delle mono- amino-ossidasi (IMAO). 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Nei pazienti con malattie cardiovascolari, e specialmente negli ipertesi, l'uso dei decongestionanti nasali deve essere di volta in volta sottoposto al giudizio del Medico.
L'uso protratto di vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, inducendo anche assuefazione al farmaco.
Il ripetere le applicazioni per lunghi periodi può, pertanto, risultare dannoso.
Impiegare con cautela nei diabetici e, per il pericolo di ritenzione urinaria, nei soggetti anziani.Per l'impiego in bambini al di sotto dei 6 anni consultare il Medico.L'uso, specie se prolungato, dei prodotti topici può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e, se del caso, istituire una terapia idonea.
Comunque, in mancanza di una risposta terapeutica completa entro pochi giorni, consultare il Medico; in ogni caso, il trattamento non deve essere protratto per oltre una settimana.Attenersi con scrupolo alle dosi consigliate.
Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici.Esso va tenuto lontano dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

L'efedrina riduce l'emivita plasmatica dei corticosteroidi.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

È consigliabile non utilizzare il farmaco in gravidanza per periodi prolungati. 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Il prodotto può determinare localmente fenomeni di sensibilizzazione o congestione delle mucose di rimbalzo.
Specialmente per trattamenti ad alte dosi o prolungati oltre il limite consigliato, l'efedrina assorbita attraverso le mucose infiammate e la mucosa digestiva può determinare effetti sistemici consistenti, in genere, in tachicardia, ipertensione, cefalea, turbe della minzione, insonnia, irrequietezza.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

In caso di sovradosaggio (es.
assunzione accidentale per via orale), può comparire nei bambini depressione centrale e sedazione, ovvero episodi di eccitazione con agitazione, crisi ipertensive e congestione della faccia.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

L'Argotone ha azione decongestionante locale per l'attività vasocostrittrice dell'efedrina cloridrato e azione antisettica dovuta alla presenza dell'argento vitellinato.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

L'argento vitellinato non viene assorbito 

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

La DL50 è stata valutata per l'efedrina cloridrato: nel ratto (i.v.137 mg/kg; s.c.
600 mg/kg); nel coniglio (i.v.
60 mg/kg; i.p.
355 mg/kg; s.c.
360 mg/kg; i.m.
340 mg/kg; os 590 mg/kg) e nel cane (i.v.
72,5 mg/kg; s.c.
220 mg/kg). 

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Eccipienti: sodio cloruro g 0,5; acqua demineralizzata q.b.
a ml 100 

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Nessuna 

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

3 anni. 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare nelle ordinarie condizioni ambientali. 

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Gocce nasali 20 ml - Flacone di vetro con tappo a difficile apertura contenente 20 ml  

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice].

Vedere "Posologia e modo di somministrazione". 

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

MERCK S.p.A.
Piazza della Libertà, 9 - 50129 FirenzeConcessionario esclusivo per la vendita in Italia: Bracco S.p.A.
- Via E.
Folli, 50 - 20134 Milano (MI)

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice].

Registrazione n.
3950 AIC n.
003950019 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice].

Da vendersi senza obbligo di ricetta medica. 

10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice].

Prima commercializzazione: gennaio 1951.Data autorizzazione: 29 settembre 1950. 

11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice].

Non pertinente. 

12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice].

 

 

Ultimo aggiornamento: 15/12/2008.

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