AMINOZIM
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

INDICE DELLA SCHEDA

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
03.0 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE: 04.1 Indicazioni terapeutiche; 04.2 Posologia e modo di somministrazione; 04.3 Controindicazioni; 04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso; 04.5 Interazioni; 04.6 Gravidanza e allattamento; 04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine; 04.8 Effetti indesiderati; 04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE: 05.1 Proprietà farmacodinamiche; 05.2 Proprietà farmacocinetiche; 05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE: 06.1 Eccipienti; 06.2 Incompatibilità; 06.3 Periodo di validità; 06.4 Speciali precauzioni per la conservazione; 06.5 Natura e contenuto della confezione; 06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE -[Vedi Indice].

- [Vedi Indice] AMINOZIM

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice].

Un flacone contiene: Principi attivi: L-aminoacidi g 1,185 (acido L-aspartico mg 66,4; L-treonina mg 35,2; L-serina mg 45,2; acido L-glutammico mg 234,4; L-prolina mg 152,6; Glicina mg 23; L-alanina mg 39; L-cistina mg 1,2; L-valina mg 75,6; L-metionina mg 62,8; L-isoleucina mg 63,2; L-leucina mg 125,6; L-tirosina mg 3,8; L-fenilalanina mg 47,4; L-lisina mg 122,8; L-istidina mg 40,4; L-arginina mg 46,4)

03.0 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice].

Soluzione orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice].

04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice].

Stati di defedamento e convalescenza.

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice].

Adulti: 2-4 flaconcini per via orale al dì.Bambini (1° e 2° infanzia): 1-2 flaconcini per via orale al dì.La dose può essere aumentata a giudizio del medico.Il preparato può essere bevuto anche diluito in acqua zuccherata o latte.

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice].

Soggetti con ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice].

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni - [Vedi Indice].

Non è stato segnalato alcun fenomeno ascrivibile ad eventuali interazioni.

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice].

Non esistono dati che controindichino la somministrazione durante la gravidanza e l'allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice].

AMINOZIM soluzione oralenon altera la capacità di attenzione e, quindi, non vi è impedimento alla guida e/o all'uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice].

Non sono stati finora segnalati effetti collaterali in corso di trattamento con AMINOZIM soluzione orale.

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice].

Non sono note manifestazioni di tossicità da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice].

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice].

AttivitàAMINOZIM soluzione orale è costituito da una miscela di L-aminoacidi liberi.
Le proporzioni degli aminoacidi essenziali e non essenziali presenti nella miscela permettono di mantenere l'omeostasi aminoacidica nel torrente circolatorio e di riequilibrare le deficienze metaboliche.La posologia consigliata per il bambino consente un apporto di azoto variabile dal 10% al 25% del fabbisogno totale giornaliero, mentre il dosaggio consigliato nell'adulto rappresenta circa l'8% del fabbisogno totale giornaliero nei maschi ed il 10% nelle femmine (Recommended Dietary Allowances, 9° Ed.).AMINOZIM soluzione orale nell'animale di laboratorio ha evidenziato un miglioramento dei processi generali di assimilazione con aumento significativo del consumo di cibo e del ritmo di crescita, nonché un antagonismo dell'effetto catabolizzante indotto da prednisolone.

05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice].

Dopo somministrazione di una soluzione di aminoacidi grazie ad un meccanismo attivo e selettivo di assorbimento del tratto gastroenterico (l’11% attraverso la parete gastrica, il 60% attraverso l’intestino tenue ed il 28% attraverso il colon), gli aminoacidi sono portati a tutto l’organismo attraverso il sistema circolatorio.Gli aminoacidi ematici vengono filtrati o escreti nei glomeruli e sono riassorbiti in maniera altamente selettiva dai tubuli renali.L’escrezione urinaria giornaliera totale è meno dell’1% della quantità totale degli aminoacidi ingeriti.

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice].

Le prove di tossicità acuta e di tollerabilità a lungo termine eseguite in varie specie animali hanno dimostrato che AMINOZIM soluzione orale è praticamente privo di tossicità e non è embriotossico né teratogeno.

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice].

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice].

Saccarosio; metil-p-idrossibenzoato; propile-p-idrossibenzoato; caramello (E150); aroma amarena; acqua depurata.

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice].

Non è stato segnalato alcun fenomeno di incompatibilità.

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice].

36 mesi.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice].

Conservare a temperatura ambiente.

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice].

Flacone in vetro scuro chiuso con tappo in polietilene sigillato da capsule di materiale plastico a strappo.Astuccio contenente 10 flaconcini orali da 10 ml.